Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Erlernen der Anforderungen im Umgang mit SOPsVerstehen der Abläufe bei AbweichungenErfahren der GMP-Anforderungen an Protokolle, Logbücher, etc GMP-Verantwortung für die Umsetzung von SOPsGMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die […]
continue readingExperte für GDP (Schulung | Kassel)
.Intensivtraining, 28.02.-01.03.2023 in Kassel Erhalten Sie Sachkenntnis für Verantwortliche Personen Reise durch die PharmazieVon der Forschung bis zur ZulassungPharmazeutische Hintergründemit ZertifikatQualitätsmanagementLieferantenqualifizierung GDP Intensivtraining: Fachwissen sichernIm GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurteilung konzentriert. So können Sie auf dieser Reise […]
continue readingLeitung der Herstellung und Produktionsabweichungen (Schulung | Unna)
.Spezialtraining, 23.02.2023 in Unna Spezialtraining Leitung der Herstellung Verantwortung und Verantwortungsabgrenzungen zu anderen FunktionsträgernAblauf der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAsTätigkeiten im Auftrag, Ausgelagerte Aktivitäten (Outsourced Activities)Workshop und Diskussionsrunde Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig?Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber […]
continue readingBiotechnik in der Praxis, 25.-26.04.2023 in CH-Pratteln (vor Ort) (Schulung | Pratteln)
Kurs am Bioreaktor mit Theorie und Praxis im Technikum bei aprentas in Pratteln Sie lernen die Grundlagen der Biotechnologie kennen und führen einen Prozess im Bioreaktor durch. Biotechnologie und GMPDie Biotechnologie im GMP-Umfeld gewinnt zunehmend an Bedeutung. Für Neueinsteiger/-innen in dieses Gebiet ist es nicht einfach, sich in den Abläufen und Begrifflichkeiten zurecht zu finden. […]
continue readingGDP kompakt, 20.04.2023 in Wiesbaden (hybrid) (Schulung | Wiesbaden)
Basistraining zu GDP Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMPAnforderungen an das PersonalQualitätsmanagementsystem im GDP UmfeldGDP Guidelines Arzneimittel und WirkstoffeAktuelle Entwicklungen GMP und GDPGood Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende […]
continue readingGMP Spezialtraining (Schulung | Wiesbaden)
.Spezialtraining, 31.01.-01.02.2023 in Wiesbaden Erfahren Sie locker und praxisnah die GMP-Welt in unserer PTS Map. PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der PharmafabrikGMP-Kenntnisse praxisnah präsentiertMit Erfahrungsbericht aus Inspektionen GMP-KenntnisseSie erfahren praxisnah eine ausführliche und breit gefächerte Darstellung der GMP-Kenntnisse, die als Gute Herstellungspraxis bezeichnet werden. Dieses Basistraining präsentiert die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und […]
continue readingWebinar: Software und Apps als Medizinprodukt, 19.10.2022 (Webinar | Online)
Software und Apps als Medizinprodukte: Webinar mit neuen MDR Regeln Wann gelten Software oder Apps als Medizinprodukte?Wie sind Software und Apps reguliert?Was gilt es bei der Entwicklung von Software und Apps zu beachten? Basiswissen Medizinische SoftwareSchon vor der Einführung der MDR 2017/745 waren Software und Apps weit verbreitet und finden vermehrt Einsatz bei der Steuerung, […]
continue readingExperte für Pharmazie, 21.-23.03.2023 in Unna (hybrid) (Schulung | Unna)
Eine Studienreise durch die Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten Praxisbezogener Überblick über die pharmazeutischen Bereiche eines UnternehmensThemen: Forschung, Entwicklung, Präklinik, Klinik, Pharmazeutische Technologie, Zulassung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Life Cycle ManagementMit freiwilliger Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungen Kleines Pharmaziestudium mit ZertifikatAm Ende dieses Intensivtrainings kennen Sie die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches Produkt gestellt […]
continue readingExperte für GMP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation (Schulung | Unna)
.Intensivtraining, 31.01.-02.02.2023 in Unna bei Dortmund Werden Sie zum Auditor für die Pharma- und Wirkstoffindustrie. Ausbildung für GMP Auditoren in 3 unabhängigen ModulenPlanung, Durchführung, Auswertung eines AuditsKommunikation allgemein und im AuditAnforderungen an den AuditorZertifizierung mit Abschlussprüfung Qualifizierung von AuditorenDie Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Nur so können Sie Selbstinspektionen und […]
continue readingBasis: Excel-Auswerteblätter im Labor, 19.10.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Dortmund)
Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor Excel im LaborAn vielen Arbeitsplätzen im GMP-Labor sind Daten in Tabellenkalkulationsprogrammen wie Excel einzugeben oder über Schnittstellen einzulesen. Diese Daten und der Umgang dieser Daten unterliegen den gesetzlichen Anforderungen der GMP-Regelwerke. BasistrainingDieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie erfahren, […]
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