Medikamente für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP), die individuell auf jeden Patienten zugeschnitten sind, bieten neuartige Möglichkeiten zur Behandlung schwerer und seltener Krankheiten. Ziel ist es Therapien zu entwickeln, die auf menschlichen Genen, Geweben oder Zellen basieren, um nicht funktionierende oder defekte Zellen zu ersetzen oder Prozesse zur Regeneration einzuleiten. „Für Pharmahersteller gestalten sich Therapieprozesse aufwändig sowie schwer nachvollzieh- und kontrollierbar. Komplexe und patientenindividuelle Prozesse sowie zahlreich involvierte Stakeholder erfordern neue Supply-Chain-Strategien“, erklärt Dr. Thorsten Winkelmann, Geschäftsführer Healthcare von Arvato Supply Chain Solutions.

„Komplexität zu managen, Automatisierung voranzutreiben und Transparenz zu erreichen sind die größten Herausforderungen für Pharmaunternehmen, wenn sie eine neuartige Therapie von der klinischen Studie bis zur vollständigen kommerziellen Vermarktung implementieren. Arvato und Hypertrust Patient Data Care gehen diese Herausforderung an, indem sie eine End-2-End-Lösung auf den Markt bringen“, erklärt Andreas Göbel, CEO von Hypertrust Patient Data Care. Die gemeinsame Lösung schafft einzigartige Rahmenbedingungen, die es Herstellern ermöglicht, die Prozesskomplexität zu reduzieren und mit höchsten Qualitätsstandards zu managen, basierend auf einer abgestimmten und vollintegrierten IT-Plattform.

Die Cell & Gene Orchestration Plattform von Arvato basiert auf der Cloud-Lösungstechnologie von Hypertrust Patient Data Care und adressiert den Bedarf an sicheren, integrierten und transparenten Prozessen. Sie stellt dabei die Chain-of-Identity (CoI) und Chain-of-Custody (CoC) zwischen Herstellern, Apheresezentren, Laboren, Logistikdienstleistern und allen anderen Beteiligten sicher. Die Plattform ist flexibel konfigurierbar und unterstützt Pharmaunternehmen im Wachstum und bei der Skalierung in jeder Phase des Produktlebenszyklus – unabhängig davon, ob es sich um eine allogene oder autologe Therapie handelt.

Ergänzend zur Cell & Gene Orchestration Plattform unterstützt Arvato Hersteller mit weiteren Services, um einen ganzheitlichen Lösungsansatz anzubieten:

• Case Manager unterstützen Kunden und sämtliche Prozessbeteiligte, indem sie durch die Komplexität der Therapieprozesse navigieren. Sie bringen alle Beteiligten, wie z. B. die Entnahme-, Herstellungsund Infusionszentren, in Einklang und sorgen für einen nahtlosen und reibungslosen Prozess.
• Das internationale Netzwerk der eigenen Logistikstandorte von Arvato ist mit modernster Infrastruktur ausgestattet und unterstützt die Anforderungen der Kunden an die Kühlkette – von kryogen bis ambient. Die Mitarbeiter verfügen über ein umfassendes Fachwissen und Verständnis für die Handhabung, Lagerung, Verfolgung und Verteilung von ATMPs des Kunden.
• Das Transportmanagement von Arvato ist weltweit verfügbar und bietet individuelle Transportlösungen. Kunden profitieren von Arvatos Partnerschaften mit spezialisierten Logistikunternehmen für den Transport von Zell- und Gentherapien sowie seinem umfassenden internationalen Netzwerk mit mehr als 150 Partnern.
• Auch bei neuartigen Therapien besteht der Bedarf, Zahlungsströme zu managen. Zu den Finanzdienstleistungen von Arvato gehören alle gängigen Services wie Rechnungserstellung, Debitorenmanagement, Mahnwesen und Factoring. Alle Dienstleistungen werden stets im Auftrag des Herstellers erbracht.

„Mit dieser vollintegrierten Lösung erhalten Pharmaunternehmen auf einer zentralen Plattform alle Dienstleistungen aus einer Hand. Unser End-2-End- Angebot bietet alle notwendigen Services, Prozesse und eine Orchestrierungsplattform, die eine erfolgreiche Therapiebereitstellung zur Steigerung der Lebensqualität ermöglichen“, sagt Dr. Thorsten Winkelmann, Geschäftsführer Healthcare.

Über Hypertrust Patient Data Care

Hypertrust Patient Data Care (HPDC) bietet spezialisierte Lösungen und Beratungsleistungen zur Optimierung der Supply Chain von Advanced & Personalized Therapies. Hypertrust X-Chain ermöglicht Pharma- und Biotech- Unternehmen den Aufbau, die Orchestrierung, den Betrieb und die Skalierung einer reibungslosen Lieferkette, die höchste Datensicherheit auf Basis neuester Technologie, Dezentralisierung und pharmazeutischer Standards gewährleistet. Die Produkte und Services von HPDC unterstützen alle Phasen des Produktlebenszyklus von klinischen Studien bis zur Kommerzialisierung. Mit dem umfassenden Lieferanten- und DienstleisterÖkosystem von HPDC können Unternehmen den Aufbau ihrer Supply-Chain- Prozesse für Advanced & Personalized Therapy beschleunigen. Hypertrust ist ein Spin-Off der CAMELOT Consulting Group.

Mehr Informationen: https://www.hypertrust-patient.com