Die Einführung von neuen regulatorischen Maßnahmen in der Gesundheitsindustrie ist mit der MDR und der IVDR bei weitem nicht abgeschlossen. Stetig wachsen die Anforderungen und werden komplexer – in Kombination mit globalem Wettbewerb, dem Fachkräftemangel und dem steigenden Kostendruck sind gerade kleine und mittlere Unternehmen stark gefordert.

Daher hat die BIOPRO Baden-Württemberg ihre erfolgreichen Tätigkeiten im Rahmen der MDR & IVDR Soforthilfe BW ausgeweitet und bietet nun seit einigen Monaten mit der Anlaufstelle Regulatorik eine Plattform, um Informationen rund um regulatorische Anforderungen und Maßnahmen bereitzustellen und einen Austausch der Akteurinnen und Akteure der Gesundheitswirtschaft anzustoßen.

Mit „Regulatorik Nachgefragt“ hat die BIOPRO eine neue Veranstaltungsreihe ins Leben gerufen. Ziel ist es, Informationen weiterzugeben, Impulse zu setzen und den Erfahrungsaustausch in der Umsetzung aktueller Regularien in Unternehmen zu fördern. Die Veranstaltungsreihe folgt dem übergeordneten Ziel, dass nur eine gut informierte und vernetzte Gesundheitswirtschaft letztendlich konkurrenz- und handlungsfähig bleibt, und jedes Unternehmen und jede Akteurin und jeder Akteur dazu beitragen kann.

Zum Auftakt von „Regulatorik Nachgefragt“ wählte die BIOPRO im vergangenen August ein brandaktuelles Thema: die neue EU-Arzneimittelstrategie. Bei der neuen Strategie geht es um nicht weniger als die Überarbeitung oder den Ersatz der bestehenden Arzneimittelvorschriften. Hierbei soll ein zukunftssicherer Rechtsrahmen geschaffen werden, der die Erfüllung therapeutischer Bedürfnisse optimal unterstützt. In der Veranstaltung fand ein reger Austausch statt, thematisiert wurden unter anderem Änderungen beim Unterlagenschutz und bei Zulassungsverfahren. Auch über die Förderung von Generika und Biosimilars, sowie über die Arzneimittelverfügbarkeit im Allgemeinen wurde angeregt diskutiert.

Die Veranstaltungsreihe wird auch in Zukunft zu relevanten regulatorischen Fragestellungen regelmäßig online stattfinden.

Die kommende Veranstaltung in der Reihe „Regulatorik Nachgefragt“ findet am 12. Oktober 2023 zum Thema „Neues aus dem Patentrecht“ statt. Wenn Sie selbst Themen haben, die im Rahmen einer Veranstaltung in der Tiefe beleuchtet werden sollen, richten Sie Ihre Fragen oder Anmerkungen gerne an [email=regulatorik-gesundheitswirtschaft@bio-pro.de" data-auto-event-observed="true]regulatorik-gesundheitswirtschaft@bio-pro.de[/email].