<p>Prostatakrebs – vom frühen bis zum metastasierten Krankheitsstadium – bleibt ein Schwerpunktbereich bei Bayer mit Daten zu Darolutamid beim nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) und beim metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) sowie zu Radium-223-dichlorid beim metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) / Daten zu Larotrectinib belegen die langfristige Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil bei Patienten mit Lungen- und Schilddrüsenkrebs mit Tropomyosin-Rezeptor-Kinase (TRK)-Fusion. Darunter liegen auch Daten aus Prüfer-initiierter Forschung bei pädiatrischen Patienten mit neu diagnostiziertem infantilem Fibrosarkom (IFS) vor</p> <p dir="ltr"><strong>Abstracts:</strong> 5097, TPS5112, TPS5111, 5050, 3141, 9056, 6091, 10008, 2502, 7555, 6611</p> <p dir="ltr">Bayer präsentiert auf dem Jahreskongress 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 2. bis 6. Juni 2023 neue Daten aus seinem Onkologie-Portfolio. Diese Präsentationen unterstreichen den Ansatz von Bayer mit Hilfe von Wissenschaft und Innovation das Leben der von Krebs betroffenen Menschen zu verbessern.</p> <p dir="ltr">Prostatakrebs bleibt ein Schwerpunkt von Bayer. Auf dem ASCO-Jahreskongress werden Daten zu Darolutamid und Radium-223-Dichlorid vorgestellt. Bei Darolutamid werden Real-World Evidence (RWE) Daten aus der DEAR-Studie präsentiert, in der Darolutamid, Enzalutamid und Apalutamid bei Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) untersucht wurden. Darüber hinaus werden Daten aus der derzeit in den USA laufenden offenen ARASEC-Studie vorgestellt, in der Darolutamid im Vergleich zur Androgenentzugstherapie (ADT) untersucht wird, sowie Daten der ARAMON-Studie, einer laufenden randomisierten, offenen Phase-II-Studie, in der die Wirkung von Darolutamid im Vergleich zur Enzalutamid-Monotherapie auf den Serumtestosteronspiegel bei Patienten mit hormon-naivem Prostatakrebs untersucht wird. Darolutamid ist unter dem Markennamen Nubeqa<strong>^®</strong> in über 80 Ländern weltweit für die Behandlung von Patienten mit Hochrisiko-nmCRPC zugelassen. Zusätzlich ist Darolutamid in 50 Märkten, darunter in den USA, Japan, der EU und China, für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) zugelassen.</p> <p dir="ltr">Desweiteren werden Real-World Daten zum Sicherheitsprofil und zur Wirksamkeit aus der REASSURE-Studie vorgestellt, in der Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) mit Radium-223-Dichlorid behandelt wurden. Radium-223-Dichlorid (Xofigo<strong>^®</strong>) ist für die Behandlung von Patienten mit mCRPC und symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen zugelassen.</p> <p dir="ltr">Aktualisierte Ergebnisse der NAVIGATE- und SCOUT-Studien untermauern den bestehenden klinischen Nutzen von Larotrectinib bei Krebs mit Tropomyosin-Rezeptor-Kinase (TRK)-Fusion bei einer Vielzahl von Tumorarten und Altersgruppen. Vorgestellt werden die Ergebnisse zur langfristigen Wirksamkeit und dem Sicherheitsprofil von Larotrectinib bei erwachsenen Patienten mit TRK-Fusionskrebs der Lunge und der Schilddrüse (TC). Darüber hinaus wird eine mündliche Präsentation einer akademischen Forschergruppe initiierten Phase-II-Studie bei pädiatrischen Patienten mit neu diagnostiziertem infantilem Fibrosarkom (IFS) vorgestellt, die mit Larotrectinib behandelt wurden. Larotrectinib ist unter dem Markennamen Vitrakvi<strong>^®</strong> in mehr als 40 Ländern zugelassen, darunter in den USA und in China. Vitrakvi ist für pädiatrische und erwachsene Patienten mit fortgeschrittenen oder rezidivierenden soliden Tumoren mit einer NTRK-Genfusion zugelassen.</p> <p dir="ltr">Zu den weiteren Daten aus der Onkologie-Pipeline von Bayer gehört eine mündliche Präsentation der ersten Ergebnisse einer first-in-human Phase-I-Studie mit dem immunmodulatorischen Aryl-Hydrocarbon-Rezeptor (AhR)-Inhibitor BAY2416964 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Darüber hinaus werden die Sechs-Jahres-Ergebnisse zum Sicherheitsprofil und zur Wirksamkeit der CHRONOS-1-Studie vorgestellt, in der Copanlisib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) untersucht wurde. Copanlisib ist in den USA unter dem Markennamen Aliqopa<strong>^®</strong> für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem follikulärem Lymphom zugelassen, die zuvor mindestens zwei systemische Therapien erhalten haben.</p> <p dir="ltr">Die wichtigsten auf dem ASCO-Jahreskongress 2023 vorgestellten Ergebnisse auf einen Blick:</p> <p dir="ltr"><strong>Darolutamid</strong></p> <ul> <li>Comparative real-world (RW) evidence on darolutamide (Daro), enzalutamide (Enza), and apalutamide (Apa) for patients (Pts) with non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) in the United States: DEAR <ul> <li>Abstract 5097; 3. Juni, 8:00 CDT</li> </ul> </li> <li><em>Open-label study of androgen receptor inhibition with darolutamide plus androgen-deprivation therapy (ADT) versus ADT in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer using an external control arm (ARASEC)</em> <ul> <li>Abstract TPS5112; 3. Juni, 8:00 CDT</li> </ul> </li> <li><em>A phase 2, randomized, open-label study comparing the effects of darolutamide versus enzalutamide monotherapy on serum testosterone levels in patients with hormone-naive prostate cancer: ARAMON study</em> <ul> <li>Abstract TPS5111; 3. Juni, 8:00 CDT</li> </ul> </li> </ul> <p dir="ltr"><strong>Radium-223 dichloride (RA-233)</strong></p> <ul> <li><em>Real-world safety and effectiveness of radium-223 (²²³Ra) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) treated in the U.S.: The non-interventional REASSURE study</em> <ul> <li>Abstract 5050; 3. Juni, 8:00 CDT</li> </ul> </li> </ul> <p dir="ltr"><strong>Larotrectinib</strong></p> <ul> <li><em>Larotrectinib long-term efficacy and safety in adult patients (pts) with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion cancer</em> <ul> <li>Abstract 3141; 3. Juni, 8:00 CDT</li> </ul> </li> <li><em>Long-term efficacy and safety of larotrectinib in patients with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion lung cancer</em> <ul> <li>Abstract 9056; 4. Juni, 8:00 CDT</li> </ul> </li> <li><em>Larotrectinib (laro) long-term efficacy and safety in patients (pts) with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion thyroid carcinoma (TC)</em> <ul> <li>Abstract 6091; 5. Juni, 13:15 CDT</li> </ul> </li> <li><em>Phase 2 study of larotrectinib in children with newly diagnosed infantile fibrosarcoma (IFS): Children’s Oncology Group (COG) ADVL1823 cohort A</em> <ul> <li>Abstract 10008; 4. Juni, 12:09 CDT</li> </ul> </li> </ul> <p dir="ltr"><strong>Pipeline</strong></p> <ul> <li><em>Initial results from a first-in-human, Phase I study of immunomodulatory aryl hydrocarbon receptor (AhR) inhibitor BAY2416964 in patients with advanced solid tumors</em> <ul> <li>Abstract 2502; 4. Juni, 9:57 CDT</li> </ul> </li> <li><em>Six-year safety and efficacy results from the CHRONOS-1 study of the PI3K inhibitor copanlisib in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma</em> <ul> <li>Abstract 7555; 5. Juni, 8:00 CDT</li> </ul> </li> </ul> <p dir="ltr"><strong>Onkologie RWE nicht produkt-bezogen</strong></p> <ul> <li><em>Using real-world evidence (RWE) in regulatory decision making: A study of 6 oncology approvals with RWE included in the product labelA</em> <ul> <li>Abstract 6611; 3. Juni, 1:15 CDT</li> </ul> </li> </ul> <p dir="ltr"><strong>Über Onkologie bei Bayer</strong>
Mit dem Ziel, das Leben von Menschen zu verbessern, arbeitet Bayer an der Erweiterung seines Portfolios für innovative Behandlungen. Das Unternehmen fokussiert sich auf die Entwicklung neuer Medikamente, die dazu beitragen, das Leben von Menschen mit Krebs zu verbessern und zu verlängern. Der Onkologiebereich bei Bayer umfasst sechs zugelassene Präparate für ein breites Spektrum von Anwendungsgebieten sowie mehrere Wirkstoffe in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Bayer konzentriert seine Forschungsaktivitäten auf First-in-Class-Innovationen über die folgenden wissenschaftlichen Plattformen: Molekulare Präzisionsonkologie, gezielte Radionuklid-Therapien und Next-Generation Immunonkologie. In unseren verschiedenen Schwerpunktbereichen haben wir mehrere Behandlungen gegen Prostatakrebs, vom frühen bis zum metastasiertem Stadium, auf dem Markt oder in der Entwicklung. Dabei ist unser Ziel, über die verschiedenen Krankheitsphasen hinweg nicht nur das Leben zu verlängern, sondern gleichzeitig die Nebenwirkungen der Behandlung zu verringern. Ein weiterer Schwerpunkt liegt bei Bayer auf innovativen präzisionsonkologischen Therapien – ein TRK-Inhibitor, der eigens für die Behandlung von Tumoren entwickelt wurde, bei denen eine NTRK-Genfusion als onkogener Treiber von Tumorwachstum und -ausbreitung wirkt, ist bereits zugelassen. Beim Forschungsansatz des Unternehmens steht die Suche nach geeigneten Zielmolekülen und Signalwegen (Targets) für neue Wege der Krebsbehandlung im Vordergrund.</p> <p dir="ltr"> </p> <p dir="ltr"><strong>Zukunftsgerichtete Aussagen</strong>
Diese Presse-Information kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung von Bayer beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Website <a dir="ltr" href="https://email.media.bayer.com/… target="_blank" rel="noopener noreferrer">www.bayer.com/de</a> zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.</p>