Bayer legt seinen Fokus auch in Zukunft auf die Weiterentwicklung der Behandlung von Prostatakrebs mit Darolutamid. Zusätzliche Analysen aus den ARASENS- und ARAMIS-Studien lieferten Ergebnisse zum prostataspezifischem Antigen bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs bzw. zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität und zum Überleben ohne Verschlechterung des Gesundheitszustandes bei Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs / Neue Ergebnisse aus der REASSURE-Beobachtungsstudie werden gezeigt. Die Studie untersucht eine Kombination von Radium-223-Dichlorid mit Enzalutamid bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) / Bayer präsentiert Real-World Daten, die den Nutzen einer frühen Verabreichung von Regorafenib bei refraktärem metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) zeigen / Neue Daten zur Wirksamkeit und zum Sicherheitsprofil von Larotrectinib werden gezeigt zur Behandlung von Patienten mit Tropomyosin-Rezeptor-Kinase (TRK)-Fusionskrebs sowie eine gepoolte Analyse von drei klinischen Studien mit längerer Nachbeobachtung / Erstmalig präsentiert Bayer klinische Daten aus einer Phase-I-Studie mit BAY 2927088, einem oralen, reversiblen, potenten Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) zur Behandlung von Patienten mit EGFR- oder HER2-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC)

Abstracts: 1784P, 1781P, 1816P, 616P, 667P, 668P, 1320MO

Bayer präsentiert auf dem bevorstehenden europäischen Krebskongress der ESMO (European Society for Medical Oncology) vom 20. bis 24. Oktober 2023 in Madrid neue Ergebnisse aus seinem Onkologie-Portfolio. Die umfassenden neuen Ergebnisse zeigen das kontinuierliche Engagement von Bayer für die Unterstützung von Krebspatienten. Das Unternehmen priorisiert die Forschung und Entwicklung, die sich mit den dringendsten ungedeckten medizinischen Bedarfen befasst.

Bayer fokussiert sich weiterhin auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung von Prostatakrebs vom frühen bis zum metastasierten Stadium. Die Therapien zielen darauf ab, die Überlebenszeit zu verlängern, das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und es den Patienten zu ermöglichen, weiterhin die Dinge zu tun, die ihnen am Herzen liegen. Die Daten zu Darolutamid umfassen weitere Ergebnisse aus der Phase-III-ARASENS-Studie, in der die Ergebnisse zum prostataspezifischem Antigen (PSA) unter Darolutamid und Androgendeprivationstherapie plus Docetaxel bezogen auf das Krankheitsvolumen bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) untersucht werden. Darüber hinaus wird Bayer neue Daten aus der Phase-III-ARAMIS-Studie zur Wirkung von Darolutamid auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und das Überleben ohne Verschlechterung des Gesundheitszustandes (DetFS) in Abhängigkeit vom PSA-Abfall bei Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) vorstellen. Darolutamid ist unter dem Markennamen Nubeqa^® in mehr als 80 Ländern der Welt für die Behandlung von Patienten mit Hochrisiko-nmCRPC zugelassen. Darüber hinaus ist es in über 70 Märkten, darunter in den USA, Japan, der EU und China, für die Behandlung von Patienten mit mHSPC zugelassen.

Bayer wird außerdem neue Daten aus der REASSURE-Beobachtungsstudie vorstellen. Die Daten zeigen klinische Ergebnisse von Patienten mit mCRPC, die eine kombinierte oder eine sequentielle-Behandlung mit Radium-223-Dichlorid und Enzalutamid erhielten. Radium-223-Dichlorid ist in Deutschland unter dem Markennamen Xofigo^® für die Behandlung von Patienten mit mCRPC indiziert, bei denen symptomatische Knochenmetastasen und keine Viszeralmetastasen vorliegen und bei denen die Erkrankung nach Erhalt von mindestens zwei vorausgehenden systemischen Therapien zur Behandlung des mCRPC (außer LHRH-Analoga) fortschreitet, oder für die keine andere verfügbare systemische mCRPC-Therapie geeignet ist. Xofigoist weltweit in mehr als 50 Ländern zugelassen.

Bayer strebt auch weiterhin den Ausbau seiner Position in der Behandlung von Magen-Darm-Krebs an. Es werden neue Real-World Daten vorgestellt, die eine aufeinanderfolgende Behandlung mit Regorafenib und Trifluridin/Tipiracil +/- Bevacizumab bei Patienten mit refraktärem mCRC untersuchen. Regorafenib ist unter dem Markennamen Stivarga^® in mehr als 100 Ländern für bestimmte Arten von Darmkrebs, gastrointestinalen Stromatumoren und Leberkrebs zugelassen.

Im Rahmen der Fokussierung auf die Präzisionsonkologie wird Bayer die neuesten Daten zur Wirksamkeit und zum Sicherheitsprofil von Larotrectinib vorstellen. Dazu gehören Ergebnisse von Patienten mit TRK-Fusionskrebs, die Larotrectinib als Erstlinienbehandlung erhielten, sowie Daten aus einer gepoolten Analyse von drei klinischen Studien (NCT02576431, NCT02122913, NCT02637687) mit Patienten mit längerer Nachbeobachtung. Larotrectinib, das unter dem Markennamen Vitrakvi^® vertrieben wird, ist in mehr als 40 Ländern, darunter in den USA und China, für pädiatrische und erwachsene Patienten mit neurotrophen Tyrosinrezeptor-Kinase-positiven soliden Tumoren zugelassen.

Bayer wird außerdem die neuesten Daten aus seiner wachsenden Präzisions-Onkologie-Pipeline vorstellen, darunter die erste Veröffentlichung klinischer Daten aus einer Phase-I-Studie mit BAY 2927088, einem oralen, reversiblen, potenten TKI für Patienten mit EGFR- oder HER2-mutiertem NSCLC.

Vorträge und Poster von Bayer auf dem ESMO-Kongress 2023:

Darolutamid

• Prostate-specific antigen (PSA) outcomes with darolutamide (DARO), androgen-deprivation therapy (ADT) and docetaxel (DOC) in patients (pts) with high- and low-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) in ARASENS
  o  Poster 1784P; 22. Oktober

• Health-related quality of life (HRQoL) deterioration-free survival (DetFS) by prostate-specific antigen (PSA) decline in darolutamide (DARO)-treated patients with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) from ARAMIS
  o   Poster: 1781P; 22. Oktober

Radium-223

• Combination treatment with radium-223 (223Ra) and enzalutamide (enza) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the REASSURE study
  o   Poster 1816P; 22. Oktober

Regorafenib

• Sequential treatment with regorafenib (REG) and trifluridine/tipiracil (TAS) ± bevacizumab (Bev) in refractory metastatic colorectal cancer (mCRC) in community clinical practice in the USA
  o   Poster 616P; 22. Oktober

Larotrectinib

• Efficacy and safety of larotrectinib (laro) as first-line treatment for patients (pts) with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion cancer
  o   Poster 667P; 23. Oktober

• Efficacy and Safety of Larotrectinib in a Pooled Analysis of Patients (Pts) with Tropomyosin Receptor Kinase (TRK) Fusion Cancer
  o   Poster 668P; 23. Oktober

Pipeline

• Early evidence of efficacy in patients (pts) with non-small cell lung cancer (NSCLC) with HER2 exon20 insertion (ex20ins) mutations treated in a Phase I study with BAY 2927088
  o   Mini Oral Session: 1320MO; 22. Oktober

Über Onkologie bei Bayer

Mit dem Ziel, das Leben von Menschen zu verbessern, arbeitet Bayer an der Erweiterung seines Portfolios für innovative Behandlungen. Das Unternehmen fokussiert sich auf die Entwicklung neuer Medikamente, die dazu beitragen, das Leben von Menschen mit Krebs zu verbessern und zu verlängern. Der Onkologiebereich bei Bayer umfasst sechs zugelassene Präparate für ein breites Spektrum von Anwendungsgebieten sowie mehrere Wirkstoffe in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Bayer konzentriert seine Forschungsaktivitäten auf First-in-Class-Innovationen über die folgenden wissenschaftlichen Plattformen: Molekulare Präzisionsonkologie, gezielte Alpha-Therapien und Immunonkologie. In unseren verschiedenen Schwerpunktbereichen haben wir mehrere Behandlungen gegen Prostatakrebs auf dem Markt oder in der Entwicklung. Dabei ist unser Ziel, über die verschiedenen Krankheitsphasen hinweg nicht nur das Leben zu verlängern, sondern gleichzeitig die Nebenwirkungen der Behandlung zu verringern. Ein weiterer Schwerpunkt liegt bei Bayer auf innovativen präzisionsonkologischen Therapien – ein TRK-Inhibitor, der eigens für die Behandlung von Tumoren entwickelt wurde, bei denen eine NTRK-Genfusion als onkogener Treiber von Tumorwachstum und -ausbreitung wirkt, ist bereits zugelassen. Beim Forschungsansatz des Unternehmens steht die Suche nach geeigneten Zielmolekülen und Signalwegen (Targets) für neue Wege der Krebsbehandlung im Vordergrund.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Presse-Information kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung von Bayer beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Website www.bayer.com/de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.