Patientenorientierter Ansatz für die subkutane Verabreichung großer Mengen von großmolekularen Biologika
Um den Bedürfnissen von Patienten und Anwendern gerecht zu werden, konzentriert Gerresheimer sich auf die subkutane Verabreichung und die derzeitige Landschaft der Verabreichungslösungen für großmolekulare Biologika. In seinem Vortrag erklärt Dr. Reza Abedian, Senior Medical Affairs Manager am 14. September von 14:00 bis14:45, wie dieser patientenorientierte Ansatz umgesetzt werden kann. Darüber hinaus wird die Patientenpräferenzinformation (PPI) sowohl aus regulatorischer Sicht als auch anhand der Ergebnisse von zwei bestehenden klinischen Studien untersucht.
Time-to market: Schnellere Markteinführung von injizierbaren Arzneimitteln durch Zusammenarbeit in frühen klinischen Phasen
Pharma- und Biotech-Unternehmen konzentrieren sich auf die Erforschung und Entwicklung von Molekülen, aber das Verabreichungssystem wird im Entwicklungsprozess oft nicht adressiert. In den frühen Phasen der klinischen Entwicklung (Phase I+II) kann es von Vorteil sein, verschiedene Verpackungsoptionen für die anvisierten Patientengruppen zu erörtern und dabei die mit den Arzneimittelmolekülen verbundenen Herausforderungen (Konzentration, Dosis, trocken, flüssig/flüssig usw.) und die damit verbundenen Herstellungsprobleme zu berücksichtigen. Im Workshop am 15. September von 12:00 bis-12:45 berichten Dr. Wenzel Novak, Senior Global Director Business Development MDS und Jean-Edouard Rabier, Project Management Director & Sales Development Gx Biological Solutions über ihre Erfahrungen und Erkenntnisse, die sie in Zusammenarbeit mit namhaften Kunden gewinnen konnten. Ebenso werden gemeinsam mit den Teilnehmern spezifische Lösungen erarbeitet.
Die passende Produktlösung finden mit dem gGuide
Gerresheimer schafft für seine Kunden und Partner aus den Bereichen Pharma, Biopharma und Veterinärmedizin durch den gGuide einen direkteren Zugang zu seinen vielfältigen Produktlösungen. Dabei kommt ein eigens entwickelter Algorithmus zum Einsatz, der die mehr als 1500 Produkte aus den diversen Pharma-Produktbereichen des Unternehmens anhand der Nutzereingaben filtert. Der Produkt-Selektor gGuide kombiniert die moderne Nutzung der Online-Beratung mit der hoch geschätzten Expertise des Gerresheimer-Teams.
SensAIR-Technologie für die Verabreichung von Biologica
Die auf der bahnbrechenden SensAIR-Technologie basierende Drug-Device-Plattform kann Biologika wie monoklonale Antikörper mit unterschiedlichen Viskositäten und großen Volumina von bis zu 20 ml verabreichen.
Erster Gerresheimer Autoinjektor
Der Gerresheimer Autoinjektor ist das innovative Ergebnis der strategischen Partnerschaft zwischen Gerresheimer und Midas Pharma. Die neueste Generation des Autoinjektors eignet sich für die subkutane Injektion von bis zu 3 ml mittels einer Kartusche aus Glas für hochviskose Formulierungen wie neue biologische Wirkstoffe oder Biosimilars.
Gx InnoSafe schützt vor ungewollten Nadelstichverletzungen und ist einfach abzufüllen
Pflegekräfte zählen zur Berufsgruppe mit den häufigsten Schnitt- und Stichverletzungen. Dabei kann es zur Infektion mit gefährlichen Krankheitserregern wie Hepatitis-B- und C-Viren oder HIV kommen. Mit der Gx InnoSafe Sicherheitsspritze ist die erste Spritze mit vorinstallierte passivem Nadelschutzsystem auf den Markt gekommen (RTF wird damit erstmalig in einem Safety-System umgesetzt). Es verhindert durch seine Funktion, dass sich jemand versehentlich an einer bereits benutzten Spritze durch einen ungewollten Nadelstich verletzt, da die Nadel nach der Anwendung von einer Hülse geschützt ist. Das Safety-Feature kann ohne weitere Investition auf jeder bestehenden RTF-Anlage eingesetzt werden.
Gx Elite-Fläschchen: bruchsicher, langlebig und fertig für die Abfüllung Die Gx Elite-Fläschchen sind das Ergebnis eines sorgfältigen, mehrjährigen Produktentwicklungsprozesses. Die hoch bruchsicheren Fläschchen sind extrem langlebig und frei von kosmetischen Mängeln. Sie verfügen außerdem über eine unglaublich robuste Struktur, während ihre Resistenz gegen Delamination das Medikament im Inneren schützt. Die einfache Handhabung und eine Reihe von Verpackungsoptionen sorgen dafür, dass die Gx Elite-Fläschchen für den durchgängigen Einsatz auf verschiedenen Abfülllinien geliefert werden können.
COP-Fläschchen und -Spritzen für flüssige Medikamente als Alternative zu Glas
Verpackungsmaterialien aus COP (Cyclic Olefine Polymer) vereinen die besten Eigenschaften von Kunststoff- und Glasverpackungen für flüssige Arzneimittel. Fläschchen oder Spritzen aus COP weisen im Vergleich zu Glasfläschchen und -spritzen eine bessere Verträglichkeit mit bestimmten Arzneimitteln auf. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn die Arzneimittelformulierung einen extrem hohen pH-Wert aufweist, der die Glasoberfläche angreifen würde, oder wenn das Arzneimittel empfindlich auf Metallionen reagiert, die sich aus der Glasmatrix lösen können. Kürzlich haben mehrere Tiefkühlstudien ergeben, dass COP-Fläschchen ein empfehlenswertes Behälter-Verschluss-System (CCS) für Arzneimittel sind, die bei Temperaturen von -80°C oder darunter gelagert werden müssen, da sie ihre Integrität während der Tiefkühlung bewahren. Daher sind solche COP-basierten Verpackungen die beste Option für die nächste Generation von Gen- und Zellarzneimitteln.
Produktinformationen am Stand zum nachhaltigen Download
Gerresheimer meint es mit der Nachhaltigkeit ernst. Anstatt gedruckter Kataloge und Broschüren werden diese am Stand auch zum direkten Download über QR-Codes angeboten.
Weitere Informationen über die Produkte von Gerresheimer im Internet:
- Drug Delivery Systeme
- Informationen über Drug Delivery Systeme zum Download
- Medizin- und Diagnostikprodukte
- Informationen über Medizin- und Diagnostikprodukte und Services zum Download
- Pharmazeutische Primärverpackungen und Spritzen
- Produktinformationen über pharmazeutische Primärverpackungen zum Download
Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 10.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet einen jährlichen Umsatz von mehr als 1,5 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.
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