• Abschließende Inspektion durch Regierungspräsidium Darmstadt und Paul-Ehrlich-Institut erfolgreich abgeschlossen
• Aufnahme der Routineproduktion und Hochfahren der Anlagen wird gestartet
• 150 zusätzliche Mitarbeiter/innen werden gesucht

Anfang Juli 2021 wurde die Abnahme der Produktions-Anlagen des Erweiterungsprojektes Biotest Next Level (BNL) durch das Regierungspräsidium Darmstadt und das Paul-Ehrlich-Institut erfolgreich durchgeführt und als Ergebnis die Herstellerlaubnis gemäß §13 AMG erteilt.

Die Herstellung der Produkte kann damit in den neuen Produktionsanlagen aufgenommen werden. Die letzten Schritte für die Zulassung unseres neuen dort herzustellenden Immunglobulins IgG Next Generation sind noch abzuschließen. Anfang 2022 wird Biotest mit den Daten der ersten, aktuell produzierten Chargen die Zulassung beim Paul-Ehrlich-Institut beantragen und dann parallel die Produktion hochfahren.

„Es macht uns alle sehr glücklich und stolz nach dieser langen Projektzeit nun alle Abnahmeinspektionen unserer hochmodernen Produktionsanlage durch die zuständige Überwachungsbehörde äußerst erfolgreich gemeistert zu haben. Dieser Erfolg war nur durch die gemeinsame Kraftanstrengung aller Beteiligten möglich, die damit den Grundstein zur Herstellung unserer neuen Generation an Immunglobulinen gelegt haben“, sagte Peter Seith, Leiter Quality Operations der Biotest AG.

Für das Hochfahren und Betreiben der neuen Anlage sucht Biotest ab sofort 150 zusätzliche Mitarbeiter/innen für den Standort Dreieich. Der größte Teil der offenen Stellen wird in den Berufsgruppen Chemikant/in und Pharmakant/in für die Produktion von IgG Next Generation zu besetzen sein. Darüber hinaus sucht Biotest aber auch Laboranten/innen, Naturwissenschaftler/in und Ingenieure/innen für die Bereiche Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Technik. Durch den Personalaufbau soll über die kommenden Jahre das Produktionsvolumen von Biotest auf ca. 3 Millionen Liter Blutplasma erhöht und damit mehr als verdoppelt werden.

Über Biotest Next Level (BNL)

Mit dem Investitionsprogramm „Biotest Next Level“ wird Biotest die gesamte Produktionskapazität der Biotestgruppe mehr als verdoppeln. Neben dem Bau einer Plasma-Basisfraktionierung mit 1,4 Millionen Litern Durchsatz entstehen Bulk-Produktionsanlagen für Albumin sowie für die neuen Produktlinien Fibrinogen und IgM Concentrate sowie das polyvalente Immunglobulin G der nächsten Generation.

Über IgG Next Generation

IgG Next Generation (BT595) ist ein humanes normales Immunglobulin (100 g/l) Präparat zur intravenösen Verabreichung. Es wird für Patienten mit Antikörpermangel und Autoimmun-erkrankungen (z. B. PID, ITP, Kawasaki-Syndom, ausgewählte Neuropathien) eingesetzt werden. Das Produkt wird das Hauptprodukt der Produktionserweiterung Biotest Next Level sein.