• Von der Entwicklung bis zur Produktion fester oraler Darreichungsformen
• Sechs Mal mehr Reinraumkapazitäten für Kundenprojekte am Standort
• Testmöglichkeiten bis OEB5 (höchstes Containment)
• Optimale Kundenbetreuung durch erfahrenes Team aus Pharmazeuten, Chemikern, Ingenieuren und Prozessspezialisten

Am 16. November 2020 eröffnete Syntegon Technology nach einjähriger Bauphase das neue OSD Customer Center in Waiblingen. Das 600 Quadratmeter große Gebäude umfasst alles, was Kunden von Syntegon für die Formulierung, Entwicklung und Herstellung ihrer festen oralen Darreichungsformen (OSD, oral solid dosage) benötigen – von Reinräumen über Montageflächen bis hin zu Büro-, Meeting- und Schulungsräumen. “Mit dieser Infrastruktur und unserem Experten-Team bieten wir unseren Kunden genau die Innovationskraft, die sie sich von einem zuverlässigen und zukunftsorientierten Partner erwarten“, so Dr. Thomas Brinz, Leiter des neuen OSD Customer Center.

Im neuen OSD Customer Center treffen Kunden auf Experten von Syntegon, die sich um Problemlösungen, Prozessoptimierung und -entwicklung sowie Schulungen und Trainings kümmern. Um das zu ermöglichen, hat Syntegon die Reinraumkapazitäten am Standort Waiblingen um ein Sechsfaches erhöht. Von der Labormaschine bis hin zum Produktionsmaßstab stehen TPR Tablettenpressen für mono- und bilayer Tabletten sowie GKF Kapselfüllmaschinen für sämtliche Formatsätze und Produkte in unterschiedlichen Reinraumklassen zur Verfügung – bis hin zur höchsten Containment-Stufe OEB5.

Die Brücke zwischen Wirkstoffentwicklung und Produktion

Das neue OSD Customer Center bietet pharmazeutischen Entwicklern und Herstellern einen idealen Ort, um künftige Formulierungen oder bestehende Produkte auf realen Maschinen zu testen. „Ob es dabei um die Wirkstoff- oder Formulierungsentwicklung, die Prozessoptimierung oder die Weiterbildung von Maschinenbedienern geht – wir schlagen die Brücke zwischen all diesen Disziplinen“, so Brinz. Denn die Kunden von Syntegon möchten nicht nur ihre Füllparameter auf Produktionsanlagen testen. „Wir bieten ihnen auch die Prozessanalyse von Wirkstoffen und Formulierungen sowie die Diagnose bestehender Prozesse an. Insbesondere für Pulver können wir das jetzt noch umfassender durchführen.“

Syntegon setzt für die Entwicklung optimaler Parameter das neu entwickelte „Automated Process Development“ (APD) Tool ein, das sich auch für noch nicht zugelassene Wirkstoffe oder Formulierungen eignet. „Manuelle Auswertungen der Prozessparameter nehmen Tage oder gar Wochen in Anspruch“, erläutert Brinz. „Hier erzielt das APD-Tool nicht nur schnellere, sondern auch präzisere Ergebnisse.“ Durch die Bestimmung der Wechselwirkungen zwischen material-, qualitäts- und prozesskritischen Parametern sorgt das Tool für ein verbessertes Prozessverständnis, was sich wiederum positiv auf die Produktqualität des Endproduktes auswirkt.

Weltweite Laborkompetenz

Im OSD Customer Center steht Kunden ein zehnköpfiges Kernteam aus Pharmazeuten, Chemikern, Prozessspezialisten, Ingenieuren, Trainern und Servicetechnikern zur Verfügung. „Je nach Kundenprojekt können wir flexibel weitere Spezialisten aus unterschiedlichen Bereichen hinzuziehen“, so Brinz. „Damit helfen wir unseren Kunden, ihre Prozesse beim Kapselfüllen und Tablettenpressen deutlich effizienter zu gestalten und ihre Gesamtanlageneffektivität zu erhöhen. Darüber hinaus können wir damit auch unser Angebot an Schulungen und Trainings stark ausbauen“

Das OSD Customer Center in Waiblingen ergänzt die Reihe an spezialisierten Laboren und Kundenzentren bei Syntegon. Für feste orale Darreichungsformen ist Waiblingen nach Schopfheim und Hangzhou die dritte Einrichtung dieser Art. Hinzu kommen fünf Partnerlabore, die weltweit für die optimale Beratung pharmazeutischer Entwickler und Hersteller sorgen. „Mit dem neuen OSD Customer Center in Waiblingen gehen wir den konsequenten nächsten Schritt hin zu noch mehr Kundenorientierung und flexiblen Dienstleistungen“, so Brinz.