Auch die COLANDIS GmbH aus Kahla beschäftigt sich mit den Bedingungen der Medizinprodukterichtlinie (EU Richtlinie 2017/745), nach der die Produktion von OP-Masken angemessene und kontrollierbare Räumlichkeiten zur Herstellung und Verpackung erfordert. Das Unternehmen ist dabei er Ansicht, dass in erster Linie sichergestellt werden muss, dass die einzelnen Produktionsprozesse den Richtlinien entsprechen müssen. Daher sei es ausreichend, wenn die automatisierten Maschinen für die Maskenherstellung mit lokalen Einhausungen und entsprechender Filtertechnik versehen werden. Ein kompletter Reinraum ist nicht nötig. Das Konzept der Maschineneinhausung bietet zahlreiche Vorteile:

1. Kein ungenutztes Volumen: Nur die Maschine und der darin befindliche Prozess werden mit sauberer Luft versorgt.
2. Keine Querkontaminationen möglich: Das Bedienpersonal und andere Maschinen befinden sich außerhalb des Fertigungsbereiches des jeweiligen Prozesses.
3. Höhere Reinheit: Die erreichbare Reinheit am Produkt ist höher als es in einem Reinraum möglich wäre.
4. Geringerer Aufwand bei Umzug: Die Maschineneinhausung ist ein Bestandteil der Maschine, was den Aufwand bei einer Verlegung der Maschine in einen anderen Produktionsbereich erheblich verkleinert.
5. Geringerer Aufwand bei Maschinenanpassungen: Die Realisierung von Veränderungen an der Maschine kann durch eine Anpassung der Einhausung einfacher geschehen als eine Vergrößerung/Verkleinerung des Reinraums.
6. Geringere Kosten: Investitions-, laufende Kosten und Lieferzeiten sind bei einer Maschineneinhausung deutlich geringer.

Bei der Herstellung von OP-Masken ist es vor allem wichtig, prozessbasiert zu denken und die Maschinen mit lokalen Einhausungen und mit einer Filtertechnik auszustatten anstatt eines alle Maschinen umfassenden Reinraums.

Bei Interesse, Fragen oder weiterführenden Ideen zur kontrollierten und angemessenen Produktion von Schutzmasken gemäß der EU-Richtlinie können Sie sich bei der COLANDIS GmbH melden.

Die COLANDIS GmbH ist Partner für Reinraumtechnologie. Wir entwickeln und realisieren kundenspezifische Reinheitslösungen, die höchsten Qualitätsansprüchen gerecht werden. Unsere innovativen Produkte und Dienstleistungen basieren auf einer langjährigen Erfahrung und einem professionellen Know-How im Bereich der Reinraumtechnik.

Die Produkte und Services werden weltweit erfolgreich in verschiedenen Branchen wie beispielsweise der Halbleiterindustrie, Elektronik, Oberflächenbeschichtung, optischen Industrie, Mikrosystemtechnik, Biotechnologie, Automobilindustrie, Medizintechnik, Feinwerktechnik, Forschung und Entwicklung eingesetzt.